IPOL.ID – Panel ahli Food and Drug Administration (FDA), otoritas makanana dan obas=t AS, merekomendasikan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak usia 5-11 tahun.
Dalam sesi siaran langsung, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait bertemu untuk membahas keamanan dan kemanjuran vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada anak kecil, Selasa waktu AS.
Setelah berdiskusi seharian tentang risiko dan manfaat membuat vaksin tersedia untuk anak-anak, panel ahli dengan suara bulat memilih merekomendasikan otorisasi penggunaan darurat bagi kelompok usia ini. Rinciannya, 17 dari 18 ahli di panel memilih ya dan satu abstain dari voting.
Live Science menyebutkan, anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun menyumbang lebih dari 1,9 juta kasus COVID-19 yang dilaporkan di AS. Kemudian lebih dari 8.300 menjalani rawat inap.
Mereka mengalami komplikasi serius tetapi jarang dari infeksi COVID-19 yang dikenal sebagai sindrom inflamasi multisistem (MIS-C). Di mana berbagai bagian tubuh seperti jantung dan paru-paru menjadi meradang, lebih banyak terjadi pada kelompok usia ini daripada yang lain.
Pfizer mempresentasikan hasil dari uji klinis yang menguji keamanan dan kemanjuran vaksin pada lebih dari 2.200 anak usia 5 hingga 11 tahun yang diberi dosis lebih rendah (10 µg, jarak 21 hari) dibandingkan dengan dosis dewasa (30 µg, 21 hari terpisah). FDA juga mempresentasikan hasil dari tinjauan datanya sendiri.
Data menunjukkan bahwa vaksin itu 90,7% efektif dalam mencegah gejala COVID-19 mulai seminggu setelah dosis kedua di antara anak-anak usia 5 hingga 11 tahun. Vaksin itu aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dengan sebagian besar efek samping yang serupa dengan yang diamati pada kelompok usia yang lebih tua.
“Saya pikir keputusan yang kami ambil adalah keputusan yang tepat,” kata Jay Portnoy, ahli alergi dan imunologi yang bekerja di rumah sakit anak-anak di Kansas City, Missouri, dalam pertemuan tersebut.
Portnoy mencatat bahwa rumah sakit tempat dia bekerja telah penuh selama sebulan terakhir dengan anak-anak yang sakit kritis. Banyak dari mereka berada di unit perawatan intensif dengan infeksi COVID-19.
“Saya berharap dapat benar-benar melakukan sesuatu untuk mencegahnya,” katanya. “Saya menantikan untuk melihat pasien saya besok di klinik karena mereka takut anak-anak mereka akan terkena COVID. Sekarang saya punya kabar baik untuk mereka yang dapat mereka nantikan.”
Jika FDA mengikuti rekomendasi panel dan mengesahkan vaksin, seperti yang mungkin terjadi, diskusi kemudian berlanjut ke Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) bertemu pada 2 November dan 3 November untuk membahas persetujuan pediatrik terhadap vaksin.
Jika panel ini juga merekomendasikan otorisasi vaksin untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun dan CDC mendukungnya, vaksin tersebut mungkin tersedia paling cepat awal November. Sekadar informasi, vaksin Pfizer-BioNTech saat ini hanya diizinkan untuk orang berusia 12 tahun ke atas.