FDA berpendapat kepada komite penasihat bahwa manfaatnya jelas akan lebih besar daripada risiko di semua. Kecuali skenario penularan virus terendah dan bahwa vaksinasi mungkin masih lebih disukai bahkan saat itu, karena kasus perikarditis dan miokarditis hingga saat ini sebagian besar ringan, tidak menyebabkan kematian.
Efek samping ini tidak terlihat dalam uji coba vaksin pediatrik, tetapi sekitar 4.500 peserta tidak cukup banyak untuk uji coba tersebut untuk mendeteksi kejadian langka tersebut, yang terjadi kurang dari satu kali dalam 200.000 dosis pada sistem pelaporan efek samping vaksin di Eropa dan Amerika Serikat.
“Dosis pediatrik, yang merupakan sepertiga (10 gram) dari dosis dewasa dengan dua dosis yang diberikan dalam selang waktu tiga pekan, adalah 90,7% efektif dalam mencegah gejala virus Corona,” kata studi tersebut.
FDA mencatat, 1,9 juta anak berusia 5-11 tahun telah terinfeksi virus Corona di AS, lebih dari 8.300 dirawat di rumah sakit, dan 94 meninggal.
