Daftar Penggunaan Darurat
Prosedur daftar penggunaan darurat (EUL) menilai kesesuaian produk kesehatan baru selama keadaan darurat kesehatan masyarakat. Tujuannya adalah untuk membuat obat-obatan, vaksin dan diagnosa tersedia secepat mungkin untuk menangani keadaan darurat. Tentunya dengan tetap mematuhi kriteria keamanan, khasiat dan kualitas yang ketat.
Penilaian tersebut mempertimbangkan ancaman yang ditimbulkan oleh keadaan darurat, serta manfaat yang akan diperoleh dari penggunaan produk terhadap potensi risiko apa pun.
WHO menegaskan, jalur EUL melibatkan penilaian yang ketat terhadap data uji klinis fase II dan fase III akhir, serta data tambahan yang substansial tentang keamanan, kemanjuran, kualitas, dan rencana manajemen risiko dengan fokus pada kebutuhan negara berpenghasilan rendah dan menengah. Data ini ditinjau oleh para ahli independen dan tim WHO yang mempertimbangkan bukti terkini tentang vaksin yang sedang dipertimbangkan, rencana pemantauan penggunaannya, dan rencana studi lebih lanjut.
